廣電計(jì)量醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房檢測擁有經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，可為藥品GMP車間、電子無塵車間、食品藥品包裝材料車間、無菌醫(yī)療器械車間、醫(yī)院潔凈手術(shù)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室保健食品GMP車間、化妝品/消毒化學(xué)品車間、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、獸藥GMP車間、飲用桶裝水車間等潔凈室、潔凈廠房提供第三方檢測、調(diào)試、咨詢等專業(yè)技術(shù)服務(wù)。 本中心已通過國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委(CNAS) 認(rèn)證和計(jì)量認(rèn)證(CMA)檢測報(bào)告真實(shí)反映廠房實(shí)際情況，可作為第三方公正評(píng)價(jià)的依據(jù)，同時(shí)可用于QS認(rèn)證和GMP認(rèn)證。
醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房規(guī)范
醫(yī)藥行業(yè)作為關(guān)系人們健康的重要行業(yè)，一直以來也是受國家監(jiān)控最為嚴(yán)格的行業(yè)，其生產(chǎn)車間潔凈度能否達(dá)標(biāo)，將直接影響到企業(yè)能否通過GMP驗(yàn)收，能否按時(shí)按質(zhì)投入生產(chǎn)。
《藥品生產(chǎn)管理質(zhì)量規(guī)范》及GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》等規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)對醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房建設(shè)要求和管理要求都做了明確規(guī)定，我們可以依照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范對各類醫(yī)藥行業(yè)潔凈車間的潔凈度進(jìn)行監(jiān)測，包括懸浮粒子、沉降菌、浮游菌、換氣次數(shù)、風(fēng)速、檢漏等參數(shù)的檢測，為相關(guān)企業(yè)的設(shè)計(jì)施工、工程驗(yàn)收和日常監(jiān)管提供可靠的數(shù)據(jù)支持。
檢測項(xiàng)目
| 檢測類型 | 管理規(guī)定 | 檢測項(xiàng)目 | 檢測依據(jù) |
| 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房 | 《藥品生產(chǎn)管理質(zhì)量規(guī)范》GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》 | 懸浮粒子、溫度、相對濕度、換氣次數(shù)/平均風(fēng)速、靜壓差、噪聲、照度、浮游菌、沉降菌等 | GB/T 16292-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法 GB/T 16293-2011醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法 GB/T 16294-2012醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法 GB 50591-2010潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范 |
技術(shù)服務(wù)依據(jù)
客戶檢測參數(shù)服務(wù)要求：
· 《中華人民共和國計(jì)量法》及相關(guān)配套法律、法規(guī)、規(guī)定；
· 中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）認(rèn)可準(zhǔn)則及相關(guān)政策和管理制度，獲認(rèn)可的檢測項(xiàng)目及技
術(shù)能力范圍；
· 中國計(jì)量認(rèn)證（CMA）認(rèn)可準(zhǔn)則及相關(guān)政策和管理制度，獲認(rèn)可的檢測對象及參數(shù)；
· 公司體系運(yùn)行及管理要求，業(yè)務(wù)服務(wù)、技術(shù)服務(wù)流程及制度；
· 近年檢測服務(wù)實(shí)施經(jīng)驗(yàn)及合同履行情況；
· 專用設(shè)備現(xiàn)場考察及技術(shù)溝通。
我們的優(yōu)勢
全面的技術(shù)覆蓋能力
廣電計(jì)量建立了滿足目前國內(nèi)各行業(yè)絕大部分儀器設(shè)備的計(jì)量檢測能力，可為客戶提供包括化學(xué)原料藥、化妝品、生物安全、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、電子元器件、殺毒產(chǎn)品等生產(chǎn)企業(yè)提供全面的儀器設(shè)備計(jì)量檢測服務(wù)。
行業(yè)全面的市場網(wǎng)絡(luò)布局
廣電計(jì)量在全國建立了32個(gè)業(yè)務(wù)分公司，23個(gè)實(shí)驗(yàn)室基地，88個(gè)計(jì)量服務(wù)站，服務(wù)網(wǎng)絡(luò)最大限度地輻射到絕大多數(shù)全國一、二線城市，能為客戶帶來及時(shí)、快捷、高標(biāo)準(zhǔn)的服務(wù)保障。
自動(dòng)測試開發(fā)組
目前大部分客戶生產(chǎn)儀器緊張，計(jì)量校準(zhǔn)時(shí)間的長短會(huì)直接影響企業(yè)的生產(chǎn)進(jìn)度，為盡量節(jié) 省計(jì)量花費(fèi)時(shí)間，廣電計(jì)量在提倡現(xiàn)場計(jì)量的同時(shí)還擁有專門自動(dòng)測試開發(fā)組，實(shí)現(xiàn)計(jì)量過程自動(dòng)化，縮短客戶設(shè)備計(jì)量時(shí)間，提升設(shè)備利用率。
醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房檢測
