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廣州沃霖實(shí)驗(yàn)室設(shè)備有限公司
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醫(yī)療器械潔凈車間門(mén)窗氣密性如何設(shè)計(jì)與安裝
2026-2-26 閱讀(688)
一、總體設(shè)計(jì)原則
醫(yī)療器械潔凈車間門(mén)窗氣密性設(shè)計(jì)必須滿足GMP、ISO13485、GB 50073 潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范要求，以不漏風(fēng)、不積塵、易清潔、壓差穩(wěn)定為核心目標(biāo)，保證潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同潔凈等級(jí)區(qū)域之間的氣密性，防止交叉污染、空氣泄漏、壓差波動(dòng)。
二、設(shè)計(jì)要求
門(mén)窗選型
采用潔凈專用密閉門(mén)窗，鋁合金 / 鋼制框架，一體成型
縫隙少、無(wú)積塵溝槽，表面平整易清潔
觀察窗用雙層中空鋼化玻璃，圓角、無(wú)縫固定
密封結(jié)構(gòu)
門(mén)框、窗框四周設(shè)連續(xù)彈性密封條（硅膠 / 三元乙丙）
門(mén)扇底部裝自動(dòng)升降掃地條，關(guān)門(mén)即密封
窗戶采用四周滿膠密封，無(wú)拼接縫隙
開(kāi)啟方向
門(mén)向高壓力區(qū) / 潔凈區(qū)開(kāi)啟
不占用潔凈通道，優(yōu)先用平移門(mén)、內(nèi)嵌門(mén)
三、安裝要點(diǎn)
洞口處理
墻板洞口加固平整，縫隙均勻
窗框與彩鋼板之間填充密封，杜絕孔洞漏風(fēng)
密封安裝
框架與墻體滿打中性潔凈密封膠，連續(xù)無(wú)斷點(diǎn)
玻璃與框體之間膠條壓緊 + 密封膠雙重密封
五金件鎖緊力足夠，保證關(guān)門(mén)嚴(yán)密不漏風(fēng)
防積塵設(shè)計(jì)
內(nèi)外側(cè)無(wú)凸起凹槽，陰陽(yáng)角圓弧過(guò)渡
四、驗(yàn)收與驗(yàn)證
關(guān)閉后無(wú)明顯漏風(fēng)、無(wú)嘯叫
靜壓差穩(wěn)定，不泄壓、不波動(dòng)
符合 GMP 潔凈車間氣密性要求
可配合煙霧測(cè)試、壓差測(cè)試驗(yàn)收
